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潔凈室潔凈度超標的原因分析

潔凈室潔凈度超標的原因分析

測量潔凈室潔凈程度的重要指標,是潔凈室分級的主要參數,對潔凈室的設計、維護和使用有著重要的指導作用。當空間內潔凈度超標時,會帶來空間內微生物數量的上漲甚至超過規定的限值,從而產生產品質量方面的隱患。因此,控制好潔凈度是潔凈室使用中的重中之重。

根據ISO14644-1 Cleanrooms and associated controlled environments -Part 1 Classification of air cleanliness里關于潔凈度級別的劃分,我們通常用到的潔凈度級別為Class5、6、7、8級,基本等同于GMP里規定的A、B、C、D級。判定潔凈度是否合格的粒子為:粒徑大于等于5微米的顆粒(通常稱為大顆粒)和粒徑大于等于0.5微米的顆粒(通常稱為小顆粒)。

潔凈室的潔凈度是由塵粒產生、凈化能力以及周邊環境這三個方面綜合影響形成的動態平衡。

下面,我們帶著大家從這三方面對潔凈度超標的情況進行分析:

1、塵粒產生量過大

當潔凈室內有大量產塵物體時,凈化空調的凈化能力無法快速稀釋空氣中的顆粒,造成潔凈度級別超標。此時分為三種情況:

a.房間內有粉碎機、壓片機等產塵量大的設備;

b.房間衛生不好,清潔不徹底;

c.房間內人員控制不力造成的人為污染,可能是人員過多、潔凈服不夠干凈、潔凈服穿著不符合規定等原因。

2、凈化能力不足

潔凈室的凈化完全依靠凈化空調機組的潔凈送風,送風量越大換氣次數越多,潔凈室的潔凈度越好。當潔凈送風能力不足時,房間的凈化能力也就不足,從而造成顆粒數量的上升,導致潔凈度超標。此時也分為以下三種情況:

a.送風量不足,換氣次數不夠,可能是初、中、高效過濾器堵塞造成送風量下降、送風機組頻率變小、送風閥開度變小、新風量變小等原因;

b.高效過濾器有泄漏,潔凈送風不夠潔凈;

c.房間的氣流組織形式不合理,形成局部渦流與死角。

3.周邊環境影響

當周邊相鄰房間的潔凈度比較差甚至是低級別房間,而該房間與周邊相鄰房間之間的壓差為負壓時,周邊相鄰房間的空氣進入該房間,帶入大量顆粒,造成潔凈度超標。

在日常監測過程中,有時會出現一種顆粒的數量合格但另一種顆粒不合格的情況,根據我們的經驗,我們認為主要是以下的原因:(排名的可能性分先后)

大顆粒合格,小顆粒超標:

1.高效過濾器有泄漏;

2.房間內有產生大量小顆粒的塵源。

小顆粒合格,大顆粒超標:

1.房間衛生不好,清潔不徹底;

2.房間內人員控制不力造成的人為污染;

3.房間內有產生大量大顆粒的塵源。

當我們找到了潔凈度超標的原因,通過解決對應的問題,一定能讓潔凈室恢復到設計水平,符合使用要求。

蘇州宏瑞凈化科技有限公司作為自主研發生產30年的生產廠家,可按凈車間標準要求及國家GMP規范要求為微電子、生物醫藥、醫院手術室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導體及新材料應用等行業提供全系列的檢測儀器和技術支持,如動態監測時所需的潔凈環境在線監測系統”,靜態檢測時的“風量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計數器”“浮游菌采樣器”等。

 

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